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400-901-5099
全部商品分類
紗布敷料塊
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2640202號
注冊人名稱
寧波市鄞州長城衛生材料廠
注冊人住所
/
生產地址
寧波市鄞州區洞橋鎮上凌村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
紗布敷料塊
管理類別
2
型號規格
見附件
結構及組成
產品采用脫脂棉紗布、棉(腹巾)帶、X射線可探測組件配置，折疊或卷或縫制而成。敷料塊中脫脂棉紗布應符合YY0331標準，應取得醫療器械產品注冊證。產品的染色、X光追蹤線(片)、色牢度、縫線的熒光物和水中可溶物、腹巾帶的材料、熒光物、最小斷裂力和針腳應符合YY0594的要求。敷料塊初始污染細菌總數應≤100cfu/g，并不得檢出致病菌。
適用范圍
產品供醫院經滅菌后作包扎傷口和吸附組織滲出液用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.12
變更情況
/
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