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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用腹部墊
注冊證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640376號(hào)
注冊人名稱
紹興港峰醫(yī)用品有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)大皋埠村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用腹部墊
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
非無菌型(帶或不帶X光線)，無菌型(帶或不帶X光線)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布裁剪、折疊、縫制而成。脫脂紗布應(yīng)符合YY0331-2006的要求；產(chǎn)品應(yīng)潔凈、無異味、毛邊、雜質(zhì)、污漬等缺陷，所帶X光線的硫酸鋇含量應(yīng)≥60%，且具有不透性；非無菌型產(chǎn)品細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,并不得檢出致病菌；無菌型產(chǎn)品應(yīng)無菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
適用范圍
供醫(yī)療單位作外科手術(shù)時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.04.01
有效期至
2018.04.01
變更情況
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