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400-901-5099
全部商品分類
醫用敷料塊
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2640443號
注冊人名稱
寧波華成藥棉有限公司
注冊人住所
/
生產地址
寧波市鄞州區東吳鎮北村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
醫用敷料塊
管理類別
2
型號規格
非無菌HC-A(1.2.3.4) 無菌HC-A(1.2.3.4) 非無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 無菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非無菌HC-C(1.2.3) 無菌HC-C(1.2.3) 非無菌HC-D(1) 無菌HC-D(1)
結構及組成
A系列為21c型醫用脫脂紗布、帶子和X射線可探測組件組成。B系列為21c型醫用脫脂紗布及醫用脫脂棉組成，C系列為21c型醫用脫脂紗布組成,D系列為無紡布和醫用脫脂棉組成。無菌型產品若采用環氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量應不大于10ug/g，非無菌型產品初始污染菌應不超過100cfu/g，并不得檢出致病菌。無紡布制成的產品應無皮膚刺激和過敏反應。
適用范圍
產品用于臨床清潔、保護創面和吸收體內滲出液用(非無菌型敷料塊滅菌前不能做吸收體內滲出液用)。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
變更情況
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