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全部商品分類
一次性使用無菌手術(shù)包
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640627號
注冊人名稱
世源科技(嘉興)醫(yī)療電子有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
嘉興市加拿大嘉興科學(xué)工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌手術(shù)包
管理類別
2
型號規(guī)格
A型、B型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基本配置、可選配置和其他組件三部分構(gòu)成。各型號具體配置應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無細(xì)胞毒性；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
適用范圍
用于臨床手術(shù)防護(hù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
變更情況
/
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