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400-901-5099
全部商品分類
無菌敷貼
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2640629號
注冊人名稱
浙江鼎泰藥業有限公司
注冊人住所
/
生產地址
桐鄉市經濟開發區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
無菌敷貼
管理類別
2
型號規格
6cm×7cm, 8 cm×10 cm, 8 cm×15 cm, 8cm×20 cm, 8 cm×25 cm, 8 cm×30 cm, 8 cm×35 cm,9 cm×10 cm, 9 cm×15 cm, 9 cm×20 cm, 9 cm×25cm, 9 cm×30 cm, 9 cm×35 cm, 10 cm×10 cm, 10cm×15 cm, 10 cm×20 cm, 10 cm×25 cm, 10 cm×30cm, 10 cm×35 cm
結構及組成
產品由背襯、吸水墊及隔離紙(膜)組成；背襯基材采用無紡布、彈力布或聚氨脂膜涂低過敏性的壓敏膠制成，吸水墊由粘膠混紡纖維復合一層聚乙烯膜制成，隔離紙(膜)由格拉辛紙(PET膜)制成。產品表面應清潔、無雜質及污點，剝離強度應不小于1N/cm，持粘性應不大于2.5mm，產品應無菌，若采用環氧乙烷滅菌，其殘留量不大于10μg/g，產品無皮膚刺激反應、無遲發型超敏反應、無細胞毒性。
適用范圍
供手術切口及創口外敷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
變更情況
/
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