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全部商品分類
一次性使用無菌手術膜
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2640696號
注冊人名稱
浙江省淳安縣人和醫療用品工貿有限公司
注冊人住所
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生產地址
淳安縣千島湖鎮經濟開發區鼓山工業園區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌手術膜
管理類別
2
型號規格
常規型[Common type] 、專用型[Special type] 、( 規格按外形尺寸 )
結構及組成
產品由PO或PU薄膜、醫用壓敏膠、離型紙組成 ; 專用型增設積液袋、支撐體、輔助材料采用薄膜、無紡布。手術膜應整潔、無破損 ; 粘膠的剝離強度應不低于1.2N/cm , 手術膜應不透水; 手術膜應無菌.對皮膚應無刺激 , 無細胞毒性。采用Co60(或γ射線)或環氧乙烷滅菌,若用環氧乙烷滅菌，出廠時其環氧乙烷殘留量應不大于10μg/c㎡。
適用范圍
手術膜供醫院手術切口部位貼用及穿刺保護和留置針的固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
變更情況
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