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400-901-5099
全部商品分類
棉墊
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640827號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波市鄞州申源醫(yī)用材料有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)望春工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)南路58號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
棉墊
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
非無(wú)菌型(10×10、10×15、10×20、10×30、10×40、15×20、15×30、15×40、17×20、18×26、20×20、20×30、20×40、25×30、25×40、30×30、30×35、30×40、30×50、35×50、35×60、40×60)；無(wú)菌型(10×10、10×15、10×20、10×30、10×40、15×20、15×30、15×40、17×20、18×26、20×20、20×30、20×40、25×30、25×40、30×30、30×35、30×40、30×50、35×50、35×60、40×60)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用脫脂棉紗布內(nèi)襯脫脂棉或木漿紙折疊或或卷或縫制而成。產(chǎn)品應(yīng)有良好的吸水性，吸水比應(yīng)不小于1:10；產(chǎn)品外觀應(yīng)色白、潔凈，不應(yīng)有霉斑、雜質(zhì)、破損，縫線的熒光物和水中可溶物應(yīng)符合YY0594標(biāo)準(zhǔn)的要求；其中非無(wú)菌型產(chǎn)品初始污染細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g，并不得檢出致病菌；無(wú)菌型產(chǎn)品采用輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)院作臨床術(shù)中敷墊、吸附患者體內(nèi)滲出液用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.08.28
有效期至
2019.08.27
變更情況
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