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全部商品分類
一次性使用胃鏡包
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2640878號
注冊人名稱
浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司
注冊人住所
/
生產地址
嘉興市經濟開發區振興路168號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用胃鏡包
管理類別
2
型號規格
FL-W
結構及組成
產品基本配置由吸塑盤、檢查手套、塑料鑷子、醫用紗布片、醫用棉球組成，其他配置根據臨床需要選取其中配件：牙墊、噴淋管、玻璃注射器、調羹、手術巾、貯液杯。醫用紗布片應符合YY0331-2006的要求；醫用棉球應符合YY0330-2002的要求；產品應無菌，若采用環氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量應不大于10μg/g；其他選用型配件均應符合產品注冊標準的要求。
適用范圍
產品為供醫臨床胃鏡檢查輔助用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
/
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
/
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