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全部商品分類
普通醫用口罩
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2640901號
注冊人名稱
紹興福清衛生用品有限公司
注冊人住所
/
生產地址
紹興市高新技術產業開發區五泄路599號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
普通醫用口罩
管理類別
2
型號規格
滅菌型、非滅菌型
結構及組成
產品由無紡布、鼻夾、口罩帶組成。產品外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬；系帶型口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于8N，彈性帶型口罩帶應彈性良好，兩邊各拉伸原長的1.6倍，5次后，應不發生斷裂或脫落；細菌過濾效率不小于30%；滅菌型產品經滅菌后應無菌，若采用環氧乙烷滅菌，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g；非滅菌型口罩初始污染菌總數應不超過100cfu/g，并不得檢出致病菌；口罩材料原發性皮膚刺激指數不超過0.4，細胞毒性不大于2級，無致敏反應。
適用范圍
產品用于普通環境下的一次性衛生護理，或者除致病性微生物以外的顆粒如花粉的阻隔或防護用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
變更情況
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