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全部商品分類
帶線縫合針
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2650798號
注冊人名稱
寧波醫(yī)用縫針有限公司
注冊人住所
/
生產地址
寧波市鄞奉路895號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
帶線縫合針
管理類別
2
型號規(guī)格
見附表
結構及組成
產品由縫合針與非吸收性外科縫線組成,縫針采用3Cr13材料制成,縫線采用尼龍線、滌綸編織線、絲線三種非吸收性外科縫線組成。縫合針針體經熱處理,其硬度不低于490HV0.2;表面粗糙度Ra應不大于0.8um;針尖強度、刺穿力、彈性、韌性、縫線抗張強度、針線連接強度應符合YY0166標準的要求;產品應無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于250mg/kg。
適用范圍
該產品供縫合人體組織用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
變更情況
/
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