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全部商品分類
一次性使用呼吸回路管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660143號
注冊人名稱
寧波華坤醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
寧海縣城關(guān)鎮(zhèn)梅林工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用呼吸回路管
管理類別
2
型號規(guī)格
HK-01、HK-02
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由無毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型產(chǎn)品由呼吸管、Y接頭(帶采樣口)、采樣管、呼吸管接頭、集水杯、圓錐接頭組成；HK-02型產(chǎn)品由呼吸管、Y接頭、呼吸管接頭、延長接頭、圓錐接頭組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg；產(chǎn)品的氣流阻力、順應(yīng)性、泄漏應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
適用范圍
產(chǎn)品與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器配套使用，以輸送氣體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
變更情況
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