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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用導尿包
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2660159號
注冊人名稱
浙江潤強醫療器械股份有限公司
注冊人住所
/
生產地址
浙江省嘉興市秀洲區大德路618號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用導尿包
管理類別
2
型號規格
型號：單腔、雙腔、三腔。規格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.7mm (14Fr)、5.3mm (16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm (22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0(30Fr)
結構及組成
由導尿管、導管夾、塑料鑷子、碘伏棉球、注水筒、集尿袋、塑料試管、紗布塊、洞巾、檢查手套、潤滑劑、托盤、包布配件組成。其中導尿管、注水筒、集尿袋、碘伏棉球、檢查手套、紗布塊、洞巾采用有醫療器械注冊證的產品。導尿管的尺寸、強度、連接器分離力、球囊可靠性、流量應符合YY0325標準要求；產品應無菌，無遲發型超敏反應，無粘膜刺激，細胞毒性應不大于1級；經環氧乙烷滅菌的產品，出廠時其環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
適用范圍
本產品供醫療單位對患者實施導尿時一次性使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.25
變更情況
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