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全部商品分類
一次性使用加強型氣管插管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660277號
注冊人名稱
杭州博菲醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州市余杭區(qū)倉前鎮(zhèn)朱廟村倉前工業(yè)園龍泉路8-1號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用加強型氣管插管
管理類別
2
型號規(guī)格
ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, ID6.5,ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0(有套囊/無套囊)
結構及組成
有套囊型由管身(嵌有加強型彈簧)、套囊、充氣管、指示球囊、單向閥和氣管插管接頭組成；無套囊型由管身(嵌有加強型彈簧)和氣管插管接頭組成。其原材料為PVC料。插管、充氣管應光滑平整；氣管插管接頭、套囊性能應符合YY0337.1-2002的要求；產品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
適用范圍
該產品通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
變更情況
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