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全部商品分類
一次性使用封堵支氣管插管
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2660414號
注冊人名稱
杭州坦帕醫療科技有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市濱江區江暉南路7號2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用封堵支氣管插管
管理類別
2
型號規格
普通型、預充氣型
結構及組成
產品由支氣管導管、套囊、插頭、指示球囊、止逆閥、Y形接頭、側管、帶帽接頭、轉換接頭、止逆閥和/或氣囊專用充氣膜、自動充氣閥組成。產品應無致敏反應，應無口腔粘膜刺激，細胞毒性應不大于1級；產品應無菌，若采用環氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量不大于10ug/g。
適用范圍
產品用于肺癌、食道癌、動脈瘤需要開胸的手術中，用于對分離肺進行阻塞、充氧。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
變更情況
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