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全部商品分類
一次性使用呼吸機和麻醉機用呼吸管路
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2660480號
注冊人名稱
杭州山友醫療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市蕭山區聞堰鎮長安村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用呼吸機和麻醉機用呼吸管路
管理類別
2
型號規格
麻醉機用管路(BTM型)、呼吸機用管路(BTH型)
結構及組成
麻醉機用呼吸管路由管路及各接頭組成，過濾器、呼吸袋作為選配件；呼吸機用呼吸管路由管路、積水杯及接頭等組成。呼吸管路若滅菌，則出廠時應無菌；呼吸管路若采用環氧乙烷滅菌，其出廠前環氧乙烷殘留量應不大于10mg/Kg。管路應無致敏反應、無口腔粘膜刺激反應，細胞毒性應不大于1級。
適用范圍
產品用于與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器配套使用，為病人建立一個呼吸連接通道。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.05.12
有效期至
2018.05.12
變更情況
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