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全部商品分類
一次性使用喉罩氣管插管
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2660496號
注冊人名稱
杭州坦帕醫療科技有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市濱江區江暉南路7號2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用喉罩氣管插管
管理類別
2
型號規格
單腔型、雙腔型
結構及組成
單腔型喉罩由套囊(氣囊)、通氣主管(氣道導管)、15mm接頭(導管接頭)、充氣管、指示氣囊(指示氣泡)、止逆閥(單向閥)組成；雙腔型喉罩由套囊(氣囊)、通氣主管(氣道導管)、15mm接頭(導管接頭)、充氣管、指示氣囊(指示氣泡)、止逆閥(單向閥)、引流導管、牙墊組成；喉罩細胞毒性不大于Ⅰ級，無致敏反應，無口腔粘膜刺激。產品無菌，采用環氧乙烷滅菌，殘留量應不大于10ug/g。
適用范圍
產品供醫護人員在手術室給病人麻醉時或在急診科、ICU病房對病人進行急救復蘇時使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
變更情況
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