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全部商品分類
一次性使用雙腔支氣管插管
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2660499號
注冊人名稱
杭州坦帕醫療科技有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市濱江區江暉南路7號2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用雙腔支氣管插管
管理類別
2
型號規格
左側型、右側型、左側帶隆突型(具體見附件)
結構及組成
產品由通氣主管、氣管側外接管、支氣管側外接管、15mm接頭、錐形接頭、叉形接頭、T型復合接頭、氣管套囊、支氣管套囊、氣管側指示氣囊、支氣管側指示氣囊、充氣管、止逆閥(單向閥)、吸痰管、導絲組。左側型由PVC或者硅膠制成，右側型和左側帶隆突型由PVC制成產品細胞毒性應不大于1級，無致敏，無口腔粘膜刺激反應。產品無菌、出廠時環氧乙烷殘留量不大于10ug/g。
適用范圍
產品在臨床上可以有選擇的向一個或兩個肺葉通氣，建立患者的呼吸通道。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
變更情況
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