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400-901-5099
全部商品分類
外科用吸引頭
注冊證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660583號(hào)
注冊人名稱
杭州京泠醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)M14-3-4地塊
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
外科用吸引頭
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
外科用吸引頭按結(jié)構(gòu)分為整體式和分體式，產(chǎn)品的連接牢固度、耐負(fù)壓性、殘余負(fù)壓、化學(xué)性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；以無菌方式提供的吸引頭，應(yīng)無菌；若用環(huán)氧乙烷消毒，殘留量應(yīng)≤1.5mg。產(chǎn)品的生物性能：細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級，無刺激，無致敏。
適用范圍
產(chǎn)品接入負(fù)壓源可在胸腔、心血管、口腔等外科手術(shù)中作抽吸液體用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
變更情況
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