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全部商品分類
非吸收可崩解腸道吻合器
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2660594號
注冊人名稱
杭州銘眾生物科技有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州經濟技術開發區白楊街道6號大街452號2幢C0101室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
非吸收可崩解腸道吻合器
管理類別
2
型號規格
2220、2515、2520、2525、2815、2820、2825、3010、3115、3120、3125、3420、3425
結構及組成
本產品由吻合環和操作手柄組成，吻合環由吻合內環和吻合外環組成。吻合環由聚羥基乙酸、硫酸鋇制成，操作手柄由PC制成。產品物理、化學性能應符合注冊產品標準要求；產品細胞毒性試驗反應不大于I級，應無直腸刺激反應，應無皮內刺激反應，應無遲發型超敏反應，遺傳毒性試驗應為陰性，應無急性全身毒性反應；產品采用輻照滅菌，應無菌。
適用范圍
本產品適用于腸道吻合手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
變更情況
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