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全部商品分類
一次性使用蛋白膠腔鏡配合管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660834號
注冊人名稱
杭州普濟醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)黃湖鎮(zhèn)興湖路10號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用蛋白膠腔鏡配合管
管理類別
2
型號規(guī)格
380mm、1800mm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用聚氯乙烯、丙烯腈－苯乙烯－丁二烯共聚物材料制成，結(jié)構(gòu)由雙腔導(dǎo)管、連接管、錐形固定器、注射器連接錐頭、固定器組成。產(chǎn)品應(yīng)有良好的密封性，各連接處應(yīng)有良好的連接牢固度，生物相容性應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量不得大于10mg/kg。
適用范圍
產(chǎn)品用于配合腔鏡輸送生物膠組份。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
變更情況
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