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全部商品分類
一次性使用生物蛋白膠配制器
注冊證編號
浙食藥監械(準)字2014第2660835號
注冊人名稱
杭州普濟醫藥技術開發有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市余杭區黃湖鎮興湖路11號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用生物蛋白膠配制器
管理類別
2
型號規格
3.0ml
結構及組成
配制器包括臺上附件、臺下附件兩部分。臺上附件由二個配藥器、二個噴藥針、噴液組件(包括噴液頭、噴液連接座)和推液器(包括固定座、推桿、支架三個部分)組成，臺下附件由二個配藥器、二個配藥針組成。其中配藥器、配藥針、噴藥針、噴液組件的材料采用聚丙烯制成；產品表面應光潔、色澤均勻，無明顯機械雜質、毛刺和毛邊等。噴液組件的內孔道應無阻塞現象，噴出的液體應均勻，成霧狀。產品應無菌、無急性全身毒性、無致敏反應、無皮內刺激反應。若采用環氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10ug/g。
適用范圍
產品不與人體接觸，供混合易溶護創材料后注射或噴至人體創口表面用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
變更情況
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