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全部商品分類
一次性流產(chǎn)吸引管
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660836號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州普濟(jì)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)黃湖鎮(zhèn)興湖路9號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性流產(chǎn)吸引管
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6mm、7mm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由吸頭(包括吸口、吸桿、手柄和接頭)、連接導(dǎo)管、連接管(聚氯乙烯PVC)組成。 吸引管內(nèi)外表面應(yīng)光潔，吸口邊緣應(yīng)清晰圓整，頭端偏圓光滑,指示線應(yīng)清晰、牢固、線條粗細(xì)均勻；連接導(dǎo)管和鏈接管250mm耐彎曲試驗(yàn)不打折；耐負(fù)壓試驗(yàn)應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；生物相容性應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其殘留量不得大于10mg/kg。
適用范圍
產(chǎn)品用于人工流產(chǎn)手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
變更情況
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