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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
特殊臍帶夾
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660848號
注冊人名稱
寧波菲特醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
特殊臍帶夾
管理類別
2
型號規(guī)格
FT-Q-1型、FT-Q-2型、FT-Q-3A型、FT-Q-3B型
結(jié)構(gòu)及組成
FT-Q-1型由嬰兒側(cè)臍帶夾、臍帶切割器、母體側(cè)臍帶夾、殼體組成；FT-Q-2型、FT-Q-3A型和FT-Q-3B型由嬰兒側(cè)臍帶夾、臍帶切割器、母體側(cè)臍帶夾、殼體以及電子顯示裝置組成。嬰兒側(cè)臍帶夾采用聚丙烯樹脂或聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂或尼龍制造；臍帶切割器采用不銹鋼(1Cr18Ni9Ti)材料制造。刀口應(yīng)鋒利，剪切四層21支或五層42支醫(yī)用脫脂紗布時(shí)，切口應(yīng)整齊，沒有撕裂和纖維拉出現(xiàn)象；時(shí)鐘的精度每月誤差不大于±50s；產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無皮內(nèi)反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
適用范圍
FT-Q-1用于嬰兒的臍帶夾持切斷；FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于嬰兒的臍帶夾持切斷，并自動(dòng)記錄嬰兒誕生時(shí)間。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
變更情況
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