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400-901-5099
全部商品分類
三腔胃管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660904號
注冊人名稱
杭州山友醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長安村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
三腔胃管
管理類別
2
型號規(guī)格
4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR
結構及組成
產品由導管、接頭和導絲組成，其中導管由三個管腔組成，分別為主腔、輔腔和營養(yǎng)腔；主腔內配置導絲；主腔和輔腔接雙翻蓋接頭，營養(yǎng)腔為外延管連接標準魯爾接頭。導管和接頭采用熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)材料制成。產品應無菌；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g；三腔胃管細胞毒性應不大于1級、無遲發(fā)型超敏反應、無口腔粘膜刺激反應。
適用范圍
用于臨床對腸胃減壓、液體或流質營養(yǎng)的輸入、排(吸)液及十二指腸引流等。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
變更情況
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