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全部商品分類
一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060006號(hào)
注冊(cè)人名稱
天臺(tái)縣雙星醫(yī)療器械廠
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
大號(hào)(成人型)、小號(hào)(兒童型)
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊由外層和內(nèi)層構(gòu)成，材料分別采用食品用軟質(zhì)PVC和ABS塑料制造。牙墊表面應(yīng)清潔，內(nèi)層堅(jiān)固，能承受500N徑向壓力無明顯變形和碎裂。產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/Kg。***
適用范圍
供全身麻醉、口腔及額面部手術(shù)時(shí)防止非預(yù)期咬合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2009.05.04
有效期至
2013.05.03
變更情況
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