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全部商品分類(lèi)
一次性使用牙墊
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660009號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江拱東醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
臺(tái)州市黃巖區(qū)西工業(yè)園區(qū)(北城片)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用牙墊
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
A型(大，中，小)，B型
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用牙墊分為A型和B型，其中B型配有松緊帶；主要采用低密度聚乙烯塑料制造；表面光潔，無(wú)明顯變形、穿孔、氣泡、擦痕，與口腔接觸面光滑，無(wú)飛邊；應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，承受20kg的壓力無(wú)明顯變形；應(yīng)無(wú)菌，若用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量不大于10ug/g；應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性、口腔粘膜刺激和遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
適用范圍
供醫(yī)院手術(shù)或胃鏡檢查時(shí)防止非預(yù)期咬合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2011.05.03
有效期至
2015.05.02
變更情況
/
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