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全部商品分類
一次性使用喉鏡片
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2012第1050025號
注冊人名稱
浙江靈洋醫療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
浙江省臨海市白水洋鎮
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用喉鏡片
管理類別
1
型號規格
TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ
結構及組成
***一次性使用喉鏡片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣懸臂、氣管插管通道、鏡片支架通道和壓舌片四個部分；表面應光滑，無細孔、裂紋和毛刺；可萃取金屬含量、酸堿度、易氧化物和蒸發殘渣應符合注冊產品標準規定；應無細胞毒性、遲發性超敏反應和口腔黏膜刺激；產品應經一個經確認過的滅菌過程，應無菌；環氧乙烷殘留量不得大于10ug/g***
適用范圍
***與臺州瀚創醫療器械科技有限公司TD-C系列可視喉鏡配合，供醫療機構在麻醉及搶救時導入氣管插管用。***
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.11.06
有效期至
2016.11.05
變更情況
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