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全部商品分類
創(chuàng)可貼 帶消毒棉片
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640007號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江太空藥業(yè)有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)州市黃巖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)北院大道43號(hào)
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)可貼 帶消毒棉片
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
防水型,普通型
結(jié)構(gòu)及組成
創(chuàng)可貼帶消毒棉片由創(chuàng)可貼和消毒棉片組成。其中，防水型創(chuàng)可貼的粘膠帶基采用防水彈性PE薄膜材料，阻水性應(yīng)符合YY/T0471.3-2004要求；普通型創(chuàng)可貼的粘膠帶基采用彈性材料。創(chuàng)可貼應(yīng)潔凈，背面無(wú)滲膏，剝離強(qiáng)度和持粘性應(yīng)符合YY/T0148-2006要求；消毒棉片由具有衛(wèi)生等行政主管部門有效批件的消毒劑(醫(yī)用酒精、碘伏、新潔爾滅)和無(wú)紡布組成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)致敏反應(yīng)，皮膚刺激應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)。
適用范圍
供醫(yī)療單位和家庭對(duì)小傷口止血、包扎和保護(hù)傷口用，其中消毒棉片用于包扎前皮膚清潔消毒用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.03.09
有效期至
2016.03.08
變更情況
/
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