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全部商品分類
醫用體外引流袋
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2012第1660015號
注冊人名稱
浙江靈洋醫療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
浙江省臨海市白水洋鎮
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
醫用體外引流袋
管理類別
1
型號規格
單通型、雙通型(500ml、1000ml、2000ml)
結構及組成
***醫用體外引流袋主要由上通護套、上通頭子、止水夾、引流管、防回流閥、袋繩、貯液袋和高頻熱合面等組成;應連接牢固,能承受一定壓力無泄漏,袋體和引流管應透明、光潔、無扭結、異物,標尺的分度容量線及數字印刷字跡清晰,印刷完整;產品應經一個經確認過的消毒過程,不得檢出致病菌,環氧乙烷殘留量不大于10ug/g。***
適用范圍
***與各規格導尿管連接后,供泌尿、普外、婦科等手術后作一次性引流、排尿用。***
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.07.09
有效期至
2016.07.08
變更情況
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