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400-901-5099
全部商品分類
導光宮頸片
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2012第1660024號
注冊人名稱
浙江玉升醫療器械股份有限公司
注冊人住所
/
生產地址
浙江省玉環縣漩門工業區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
導光宮頸片
管理類別
1
型號規格
GJ-A
結構及組成
***產品采用聚苯乙烯制成，表面應光滑，轉彎處應圓滑，無毛刺、鋒棱、飛邊；產品在額定載荷3N作用下，允許產生的折彎力應不小于3N,在施加4N的靜態載荷后，部件不斷裂；產品無菌，采用環氧乙烷滅菌，其殘留量不大于10ug/g；產品細胞毒性反應不大于1級，致敏反應不大于1級，無刺激反應。***
適用范圍
***產品主要供臨床婦科檢查時采樣用。***
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.10.12
有效期至
2016.07.16
變更情況
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