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全部商品分類
一次性使用硬芯軟質牙墊
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2013第1060003號
注冊人名稱
天臺縣雙星醫療器械廠
注冊人住所
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生產地址
天臺縣白鶴鎮沿溪南路
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用硬芯軟質牙墊
管理類別
1
型號規格
大號(成人型）、小號（兒童型）
結構及組成
***一次性使用硬芯軟質牙墊由外層和內層構成，材料分別采用醫用級PVC和ABS塑料制造；表面應清潔、光滑、表面無斑點、氣泡、飛邊、毛刺等缺陷，應能承受500N徑向壓力無明顯變形和碎裂；應無菌，環氧乙烷殘留量不大于10μg/g。***
適用范圍
***供全身麻醉、口腔及額面部手術時防止非預期咬合。***
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
變更情況
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