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全部商品分類
一次性使用止血帶
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2013第1540005號
注冊人名稱
臺州捷寧醫療器械科技有限公司
注冊人住所
/
生產地址
玉環縣清港鎮下湫村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用止血帶
管理類別
1
型號規格
A、B、C
結構及組成
***一次性使用止血帶由松緊帶、鎖緊裝置兩部分組成，其中，松緊帶、按壓鈕、防脫帽應采用醫用軟聚氯乙烯（PVC）材料，支架、拉緊閥應采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）或聚丙烯（PP）材料；物理、化學要求應符合注冊產品標準規定，初始污染菌應不大于500cfu/件；應經一個確認過的消毒過程，不得檢出致病菌，致敏和皮內刺激反應均不得大于1級。***
適用范圍
***適用于臨床靜脈輸液或抽血時暫時阻斷靜脈回流***
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
變更情況
/
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