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全部商品分類
一次性使用導管固定器
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2013第1560007號
注冊人名稱
浙江靈洋醫療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
浙江省臨海市白水洋鎮
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用導管固定器
管理類別
1
型號規格
GDQ-12、GDQ-20、GDQ-28、GDQ-34
結構及組成
一次性使用導管固定器由松緊帽、可變襯套、襯圈、底座、帶葉座、敷貼紙和泡沫敷料組成；松緊帽、可變襯套、底座采用ABS材料生產制造，帶葉座采用PE材料生產制造，襯圈采用硅膠材料生產制造；應能承受15N靜拉力；應經一確認過的環氧乙烷滅菌過程，應無菌；應無皮膚刺激和皮膚致敏反應，細胞毒性不大于1級。
適用范圍
供臨床術后固定引流導管使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.24
有效期至
2017.07.23
變更情況
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