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全部商品分類
一次性使用檢查薄膜手套
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2013第1660002號
注冊人名稱
臺州康健醫用器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
玉環縣機電工業園區（黃泥坎段）
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用檢查薄膜手套
管理類別
1
型號規格
大、中、小號
結構及組成
***一次性使用檢查薄膜手套由高密度聚乙烯（HDPE）或低密度聚乙烯（LDPE）和線性低密度聚乙烯（LLDPE）單獨或混合為原料制成；表面無明顯雜質和污痕，連接處應牢固、無滲漏現象，拉伸強度應≥1.0N，扯斷伸長率應≥5%；產品初始污染菌不得超過100cfu/g，應經一個經確認過的消毒過程，不得檢出致病菌，環氧乙烷殘留量不得大于10ug/g,皮膚刺激ＰII不大于0.4，致敏反應不大于1級。***
適用范圍
***供人體體表檢查時使用。***
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2013.05.03
有效期至
2017.04.02
變更情況
/
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