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全部商品分類
一次性使用陰道沖洗器
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2013第1660010號
注冊人名稱
浙江華諾醫藥包裝有限公司
注冊人住所
/
生產地址
浙江省玉環縣醫藥包裝工業園區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用陰道沖洗器
管理類別
1
型號規格
10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL
結構及組成
一次性使用陰道沖洗器由沖洗管和盛液囊組成。表面應整潔、光滑、無飛邊、無毛刺、無雜質、污漬；產品內無異物；沖洗管和盛液囊連接應緊密，無泄漏；產品應經一個經確認過的滅菌過程，應無菌，環氧乙烷殘留量不大于10mg/Kg；產品無陰道粘膜刺激作用、無細胞毒性、無致敏反應。
適用范圍
供醫療機構治療陰道疾病輔助器具及清洗、清潔陰道用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.09.17
有效期至
2017.09.16
變更情況
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