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400-901-5099
全部商品分類
氣壓止血帶
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2014第1540007號
注冊人名稱
天臺縣泰豐醫療用品制造有限公司
注冊人住所
/
生產地址
天臺縣福溪街道下王邱村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
氣壓止血帶
管理類別
1
型號規格
ZXD-I-(001-010)，ZXD-II-(001-010)，ZXD-IV-(001-010)
結構及組成
氣壓止血帶由刺面粘扣帶、毛面粘扣帶、飄帶、尼龍布復合膜、TPU膜、PE板、帶體部分及氣管部分等組成，應能承受350N的靜態外加壓力不破裂，其內腔應能承受0.12MPa的氣體壓強；產品和人體接觸部分的皮膚致敏不得大于I級，皮膚刺激不得大于1.0；產品應經一確認過的消毒過程，不得檢出致病菌；若采用環氧乙烷消毒，其殘留量不得大于10ug/g。
適用范圍
供患者肢體手術作止血用，不適用于股動脈止血。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
變更情況
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