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全部商品分類
一次性陰道沖洗器
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2014第1660003號
注冊人名稱
臺州康健醫用器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
玉環縣機電工業園區(黃泥坎段)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性陰道沖洗器
管理類別
1
型號規格
A型沖洗器,B型沖洗器
結構及組成
一次性使用陰道沖洗器采用聚乙烯材料制成；其中，A型沖洗器由波紋囊和沖洗頭組成，B型沖洗器由瓶體、鏍蓋和沖洗頭組成；沖洗頭應圓滑整潔，無毛刺、飛邊、鋒棱等缺陷；波紋囊和瓶體均應圓滑整潔、彈性良好；應經一確認過的滅菌過程，應無菌，若經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。產品應無無陰道粘膜刺激反應，皮膚刺激PII指數不大于0.4，皮膚反應不大于I級。
適用范圍
供婦女治療陰道疾病輔助器具及清洗、清潔陰道用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
變更情況
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