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400-901-5099
全部商品分類
透氣膠帶
注冊證編號
浙溫食藥監械(準)字2009第1640023號
注冊人名稱
浙江奧奇醫用敷料有限公司
注冊人住所
/
生產地址
/
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
透氣膠帶
管理類別
1
型號規格
型號(卷裝)：D0、D1、D2、D3、D4、D5、D6型號(片裝)：D7、D8、D9規格(卷裝)(cm)：1×1000、1×1500、1×2000、1.5×1000、1.5×1500、1.5×2000、2.5×1000、2.5×1500、2.5×2000、5×1000、5×1500、5×2000、7.5×1000、7.5×1500、7.5×2000、10×1000、10×1500、10×200、15×1000、15×1500、15×2000、1×910、1.25×910、1.5×910、2.5×910、5×910、7.5×910、10×910、1×500、1.25×500、1.5×500、2.5×500、5×500、7.5×500、10×500；規格(片裝)(mm)：3×75、6×38、6×75、6×100、12×50、12×100、12×125
結構及組成
產品主要性能：膠漿應均勻涂在基材表面，應無滲膠；膠帶兩端應光潔，不應有脫膠、污漬、皺紋；每卷膠帶拼接不應超過四個接頭，應對接整齊。膠帶的剝離強度應不低于1.0N/cm，持粘性應不大于2.5mm。片裝膠帶應無菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g，應無刺激性，細胞毒性應不大于Ⅱ級。產品主要由無紡布、聚胺脂膜(PU)等基材涂敷醫用壓敏膠復合組成。
適用范圍
卷裝主要供輸液固定導管、針頭、敷料及繃帶用。 片裝主要供小創口或手術切口皮膚閉合及拆線后傷口減張拉合用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
變更情況
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