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400-901-5099
全部商品分類
人工肛門袋
注冊證編號
浙溫食藥監械(準)字2009第1660025號
注冊人名稱
樂清市隆泰醫療科技有限公司
注冊人住所
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生產地址
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代理人名稱
代理人住所
產品名稱
人工肛門袋
管理類別
1
型號規格
型號：一件式肛門袋(40型)；二件式肛門袋(41型)。規格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15、14.5×27、16×30
結構及組成
產品主要性能：貯存袋表面應光滑，無漏液；膠圈、橡膠圈表面應無毛刺；背襯剝離強度應不低于0.3N/cm；應具有較好的密合性，無滲漏；產品各部分應連接牢固，應不會脫落。一件式肛門袋(40型)產品主要由接糞袋膠圈與聚氯乙烯薄膜接糞袋組成。二件式肛門袋(41型)產品主要由涂有醫用壓敏膠的膠圈、接糞袋膠圈及聚氯乙烯薄膜接糞袋組成。
適用范圍
主要供直腸、結腸或回腸肛門改道造瘺術后患者收集糞便使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2009.12.15
有效期至
2013.12.14
變更情況
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