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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用外固定夾板
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準)字2010第1640003號
注冊人名稱
樂清市隆泰醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外固定夾板
管理類別
1
型號規(guī)格
型號：木制型、金屬高分子復合型；規(guī)格20×17、22×17、25×17、15×15、12×4.5、11×46、11×76、11×92
結(jié)構及組成
產(chǎn)品主要性能:夾板表面應平整、切邊整齊、色澤均勻，無污漬、破損等缺陷;應能承受10N的靜壓力而不斷裂;金屬高分子復合型夾板在30N外力作用下，應不斷裂且能塑性變形以滿足臨床要求;產(chǎn)品的細菌總數(shù)應不大于100cfu/g,并不得檢出致病菌。木制型由木質(zhì)材料制成； 金屬高分子復合型采用金屬(鋁板)、高分子材料(交聯(lián)酯泡膜無毒材料、膠膜)復合加工而成。
適用范圍
主要用于骨折部位、腫脹和受傷關節(jié)的外固定用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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