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全部商品分類
一次性血壓袖帶
注冊證編號
浙溫食藥監械(準)字2012第1200015號
注冊人名稱
溫州耐斯康護用品有限公司
注冊人住所
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生產地址
溫州市龍灣區靈昆鎮海思村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性血壓袖帶
管理類別
1
型號規格
單管袖帶、雙管袖帶
結構及組成
單管袖帶由袖帶本體與勾面、毛面以及一條進出氣管組成；雙管袖帶由袖帶本體與勾面、毛面以及一條進氣管另加一條出氣管組成；袖帶本體采用無紡布、滌綸牛津布或者尼龍牛津布制成；毛面、勾面采用滌綸或者尼龍材料制成；氣管采用PVC材料制成；氣管尺寸應符合注冊產品標準第3.1條款表1中的要求；成品尺寸、勾面、毛面尺寸應符合注冊產品標準第3.2條款表2中的要求；使用干檢漏法進行氣密性試驗，滲漏率應小于0.8kPa/min(6mmHg/min；在承受高壓的氣壓膨脹試驗后，其氣密性仍應符合注冊產品標準第4.6條款要求；在承受不少于1000次的充、放氣試驗后，其氣密性仍應符合注冊產品標準第4.6條款要求；與人體接觸部分細胞毒性應不大于1級、應無遲發型超敏反應、應無皮膚刺激反應。
適用范圍
供人體測量血壓時使用
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
變更情況
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