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全部商品分類(lèi)
醫(yī)用輸液貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640024號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
樂(lè)清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
醫(yī)用輸液貼
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
片裝、卷裝、加強(qiáng)型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：敷芯應(yīng)有良好的吸水性，其飽和吸水重量比應(yīng)不小于1：2；粘膠層的持粘性應(yīng)不大于2.5mm；粘膠層的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm；繃帶的伸長(zhǎng)倍率應(yīng)不小于140%；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品出廠時(shí)，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；輸液貼細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)；輸液貼應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)；輸液貼應(yīng)無(wú)皮膚刺激。片裝輸液貼采用隔離紙、敷芯、粘膠層和無(wú)紡布基帶或PE透明膜組成；卷裝輸液貼采用隔離紙、敷芯、粘膠層、無(wú)紡布基帶和塑料盒組成；加強(qiáng)型輸液貼采用隔離紙、敷芯、粘膠層和無(wú)紡布基帶與自粘彈性繃帶組成。
適用范圍
主要供靜脈輸液時(shí)固定輸液針頭和貼敷小創(chuàng)口用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.11.22
有效期至
2016.11.21
變更情況
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