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全部商品分類
牙齦炎沖洗器
注冊證編號
浙溫食藥監械(準)字2013第1050006號
注冊人名稱
溫州市康萊方醫用塑料有限公司
注冊人住所
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生產地址
浙江省溫州市龍灣區永中永強路258號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
牙齦炎沖洗器
管理類別
1
型號規格
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結構及組成
沖洗器由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器和塞子的進氣口、液體通道、滴管、滴斗、軟管、流量調節器等組成。沖洗器各組件間在不小于15N的的靜拉力下持續15s不脫落，各組件間能承受50KPa氣壓不泄露；在1m靜壓頭下，10min內輸出氯化鈉溶液（濃度為9g/L)不少于1000ml;產品應無菌，細菌內毒素不大于0.5EU/ml；環氧乙烷殘留量不大于10μg/g。
適用范圍
沖洗器與沖洗液配套使用，供醫療機構用于牙齦炎及口腔炎等口腔疾病的沖洗輔助治療用；也適用于久臥及住院病人的口腔護理沖洗及日常家庭的口腔護理沖洗。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.03.20
有效期至
2017.03.19
變更情況
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