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400-901-5099
全部商品分類
人工肛門袋
注冊證編號
浙溫食藥監械(準)字2013第1660018號
注冊人名稱
浙江康力迪醫療用品有限公司
注冊人住所
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生產地址
樂清市柳市鎮上五宅東山工業區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
人工肛門袋
管理類別
1
型號規格
G1型、G2型、12cm×20cm、15cm×25cm、20cm×14cm、25cm×15cm
結構及組成
主要性能：接糞袋(貯存袋)表面光滑，無滲漏。膠圈、橡膠圈表面應無毛刺。背襯不干膠的剝離強度應不低于0.3N/cm。具有較好的密合性，無滲漏現象。各部件連接牢固，不會脫落。細菌總數應≤200cfu/g。一件式肛門袋(G1型)由接糞袋膠圈和聚氯乙烯薄膜接糞袋組成。二件式肛門袋(G2型)由涂有醫用壓敏膠的膠圈、接糞袋膠圈和聚氯乙烯薄膜接糞袋組成。
適用范圍
肛門袋主要供直腸、結腸或回腸肛門改道造瘺術后患者收集糞便用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.05
有效期至
2017.07.04
變更情況
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