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全部商品分類
透氣膠帶(卷)
注冊證編號
浙溫食藥監械(準)字2014第1640008號
注冊人名稱
浙江醫鼎醫用敷料有限公司
注冊人住所
/
生產地址
溫州市經濟技術開發區濱海園區C507地塊(濱海十二路588號)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
透氣膠帶(卷)
管理類別
1
型號規格
型號(卷裝)：50型、51型、52型、53型、54型、55型、56型；型號(片裝)：31型、32型、33型；規格(卷裝)(cm)：1×1000、1×1500、1×2000、1.5×1000、1.5×1500、1.5×2000、2.5×1000、2.5×1500、2.5×2000、5×1000、5×1500、5×2000、7.5×1000、7.5×1500、7.5×2000、10×1000、10×1500、10×2000、15×1000、15×1500、15×2000；1×914、1.25×914、1.5×914、2.5×914、5×914、7.5×914、10×914；規格(片裝)(mm):3×75、6×38、6×75、6×100、12×50、12×100、12×125
結構及組成
產品主要性能：膠漿應均勻涂在基材表面，應無滲膠；膠帶兩端應光潔，不應有脫膠、污漬、皺紋；每卷膠帶拼接不應超過四個接頭，應對接整齊。膠帶的剝離強度應不低于1.0N/cm，持粘性應不大于2.5mm。片裝膠帶應無菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g，應無刺激性，應無遲發型超敏反應，細胞毒性應不大于Ⅱ級。產品主要由醫用無紡布、醫用彈力無紡布、醫用紙、彈力布、平紋布、聚乙烯(PE)膜、聚氨酯(PU)膜、定向聚丙烯(OPP)膜、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)膜、復聚氨酯(PU)膜等分別涂敷醫用壓敏膠復合組成。
適用范圍
卷裝主要供輸液固定導管、針頭、敷料及繃帶用。片裝主要不限定使用部位，用于對創面敷料、繃帶或器械等提供粘貼力，以起到固定作用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.04.04
有效期至
2018.04.04
變更情況
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