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全部商品分類
動態血壓記錄分析系統
注冊證編號
浙械注準20142210003
注冊人名稱
杭州求是醫學科技有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市蕭山區寧圍鎮新華村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
動態血壓記錄分析系統
管理類別
2
型號規格
ABPM、ABPM－Ⅰ、ABPM－Ⅱ、ABPM－Ⅲ、ABPM－Ⅳ
結構及組成
本產品由記錄儀、傳輸裝置、分析軟件組成。產品測量范圍：0KPa～34.67KPa(0mmHg～260mmHg),無論升壓還是降壓，在量程的任何測量點上，袖帶內壓力測量點的最大誤差應是±0.4KPa(±3mmHg)；顯示分辨率應為0.133kPa(1mmHg)，測試完畢后能自動放氣；配套分析軟件具有病歷檔案設置、讀取查閱監護記錄數據、統計處理功能；產品安全性能應符合注冊產品標準附錄A、C的要求。
適用范圍
產品用于動態血壓記錄和分析，為醫師臨床指導病情檢查和用藥提供幫助。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
變更情況
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