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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
喉內(nèi)窺鏡
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142220005
注冊(cè)人名稱
杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)上洋洲路3號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
喉內(nèi)窺鏡
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
HGJ-A
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由鏡體、目鏡罩和導(dǎo)光束插座組成。產(chǎn)品視向角分0°、70°和90°三種；內(nèi)窺鏡在工作距離處應(yīng)成像清晰，清晰范圍應(yīng)不小于視場(chǎng)直徑的70%；鏡管部分表面粗糙度Ra應(yīng)≤0.20μm，其余部分應(yīng)≤1.6μm；內(nèi)窺鏡與人體接觸的材料符合YY/T0294.1-2005中的醫(yī)用不銹鋼，其代號(hào)為M號(hào)鋼；產(chǎn)品有良好的耐腐蝕性；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品適用于喉部疾病的檢查，和喉鉗配合可進(jìn)行活組織取樣和聲帶息肉切除手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
變更情況
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