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400-901-5099
全部商品分類
新生兒黃疸治療儀
注冊證編號
浙械注準20142260002
注冊人名稱
寧波戴維醫療器械股份有限公司
注冊人住所
/
生產地址
浙江省象山經濟開發區濱海工業園金興路35號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
新生兒黃疸治療儀
管理類別
2
型號規格
XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P
結構及組成
產品由輻照燈箱和可移動機架組成。產品的總輻照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/c㎡；XHZ-90L不得低于3.7mW/c㎡；XHZ-90P光源全部開啟時：輻照距離為30cm時，不得低于2.8mW/c㎡；輻照距離為40cm時，不得低于2.5mW/c㎡。產品的膽紅素總輻照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/c㎡；XHZ-90L不得低于2.5mW/c㎡；XHZ-90P光源全部開啟時：輻照距離為30cm時，不得低于2.5mW/cm2；輻照距離為40cm時，不得低于2.2mW/c㎡。產品電氣安全性能和安全專用要求應符合注冊產品標準的要求。
適用范圍
產品預期通過發射主輻射光譜處于400nm至550nm范圍內的可見光，來降低新生兒體內的膽紅素濃度。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
變更情況
/
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