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全部商品分類
生化分析儀
注冊證編號
浙械注準20142400020
注冊人名稱
寧波美康盛德生物科技有限公司
注冊人住所
/
生產地址
寧波市鄞州區啟明南路289號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
生化分析儀
管理類別
2
型號規格
SMART Ⅳ A;SMART Ⅳ B;SMART Ⅳ C;SMART Ⅳ D;SMART Ⅳ E;
結構及組成
本產品由主機(含：觸摸屏、RFID讀卡器、光度計、反應艙、攪拌系統、控制系統和配套設備插口)、電源適配器和電線組成。產品雜散光吸光度不小于2.3；吸光度線性范圍相對偏倚在±5%范圍內的最大吸光度應不小于2.0；吸光度的變化應不大于0.01；吸光度重復性應不大于1.5%；產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。
適用范圍
產品供醫療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
/
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