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全部商品分類
促甲狀腺素(TSH)診斷試劑盒(化學發光法)
注冊證編號
浙械注準20142400035
注冊人名稱
杭州埃夫朗生化制品有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市拱墅區祥符工業園區祥興路20號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
促甲狀腺素(TSH)診斷試劑盒(化學發光法)
管理類別
2
型號規格
96人份；48人份
結構及組成
測TSH用固相板，包被有單克隆TSH抗體；測TSH用酶標記物，含有單克隆TSH抗體與過氧化辣根酶結合物、蛋白穩定劑、防腐劑等；發光底物A液，含有魯米諾、對碘苯酚的緩沖液；發光底物B液，含有過氧化氫脲的緩沖液；濃縮洗滌液(20×)，PBST濃縮洗滌液；TSH校準品，含有不同濃度TSH抗原、蛋白穩定劑、防腐劑等；TSH質控品，含有不同濃度TSH抗原、蛋白穩定劑、防腐劑等。
適用范圍
適用于體外定量檢測人血清中促甲狀腺素TSH的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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